Permanente identificatie voor uw medische apparatuur.

Medical Device Regulation (MDR) labels worden gebruikt op medische hulpmiddelen die in verschillende omstandigheden worden opgeslagen en gebruikt, zoals steriele omgevingen, vochtige ruimten of plekken met extreme temperaturen. Onze MDR labels zijn bestand tegen desinfectiemiddelen en steriliseringsprocessen. Ze garanderen langdurige leesbaarheid zonder te vervagen of los te laten.

MDR labels zijn een belangrijk onderdeel van de regelgeving en helpen de veiligheid en transparantie van medische hulpmiddelen in de EU te waarborgen. Belangrijke vereisten voor MDR labels zijn:

• Unieke Identificatie met een traceerbare code;
• CE-markering;
• Productinformatie (beschrijving, modelnummer en serienummer);
• Fabrikantinformatie;
• Sterilisatie- en houdbaarheidsinformatie;
• Waarschuwingssymbolen en instructies;
• Taalvereisten: in de officiële taal van het land van verkoop.

Onze MDR labels voor uw printer zijn essentieel in diverse sectoren. De labels kunnen worden gebruikt binnen de gezondheidszorg, laboratoria, farmaceutische bedrijven en medische fabrikanten. Met onze MDR labels voldoet u aan de Europese regelgeving en zijn de producten eenvoudig traceerbaar blijven binnen de toeleveringsketen.

Een passende oplossing

De nieuwe MDR eist met name dat labels onuitwisbaar zijn. Daarnaast moeten labels fraudebestendig en permanent bevestigd zijn op de apparatuur, ook bij de moeilijk hechtende ondergronden met een lage oppervlakte spanning. Deze vereisten kunnen door externe bevoegde partijen getest worden.

Daarnaast zijn er nog meer factoren die belangrijk kunnen zijn voor het gebruik van het product zoals bestendigheid tegen chemicaliën, extreme vries temperaturen of juist extreme hitte & autoclaaf toepassingen.

(Voor meer informatie over de MDR regelgeving klik hier.)

Bespaar kosten en verkort levertijden zonder vast te zitten aan grote minimale bestelhoeveelheden. Met de software ontwerpt en print u eenvoudig uw eigen MDR labels, inclusief uw bedrijfslogo, scanbare (QR) codes die verwijzen naar productpagina’s of handleidingen en alle benodigde MDR informatie.

Dankzij de mogelijkheid om invoervelden en database-koppelingen toe te voegen, kunnen medewerkers werken met vaste templates. Hierdoor hoeven zij enkel de relevante gegevens te selecteren of invoeren, waarna uniforme en conforme labels direct geprint kunnen worden.

Eisen van MDR labels

De MDR labels voor uw printer zijn vervaardigd uit duurzame materialen en voldoen aan strenge eisen, waardoor ze langdurig leesbaar en betrouwbaar blijven, zelfs onder uitdagende omstandigheden zoals extreme temperaturen en blootstelling aan vocht en chemische invloeden.

Bestel de MDR labels voor uw eigen printer en behoudt u volledige controle over uw voorraad en productie. Door de flexibiliteit van eigen label productie kunt u ook snel inspelen op wijzigingen in regelgeving, productinformatie of markteisen, zonder afhankelijk te zijn van externe leveranciers.

Talloze toepassingen met één systeem

Een grote meerwaarde van onze systemen is dat u deze niet voor slechts één doel kunt gebruiken maar voor al uw professionele labels en markeringen zoals:

• Elektronische componenten
• Draad- en Kabel codering
• Instructie- en Veiligheidslabels
• Leiding identificatie (ISO 20560)
• Inspectie- en Keuringsstickers
• Logistieke labels, Vloermarkering en meer!

Een Rebo SMS labelprinter zorgt ervoor dat u met slechts één systeem kunt voorzien in al uw label behoeftes, op een uiterst gebruiksvriendelijke en efficiënte manier.

MDR labels helpen niet alleen bij het correct identificeren en traceren van medische hulpmiddelen, maar dragen ook bij aan de naleving van de strikte regelgeving in de EU en daarbuiten. Door duidelijke en duurzame etikettering wordt het risico op verwisseling van medische hulpmiddelen geminimaliseerd. De Unieke Device Identificatie (UDI) maakt het mogelijk om elk hulpmiddel vanaf de productie tot aan het gebruik bij de patiënt te volgen.

Dankzij bestendige en langdurig leesbare labels blijft cruciale productinformatie altijd beschikbaar, zelfs onder steriele of extreme omstandigheden. Door te voldoen aan internationale etiketteringsnormen, zorgen uw labels ervoor dat medische hulpmiddelen in verschillende landen probleemloos kunnen worden gebruikt.

Alle belangrijke productinformatie, zoals lotnummer, productiedatum en vervaldatum, is direct beschikbaar via een scanbare barcode of QR-code. Door MDR labels correct te implementeren, versterkt u de betrouwbaarheid en veiligheid van medische hulpmiddelen binnen de toeleveringsketen. Wilt u meer weten over hoe onze MDR labels voor uw eigen printer? Neem contact met ons op voor advies op maat!